Ingénieur Qualité Projets - Médical H/F - 95

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l'un de nos clients.

Votre mission :

- La mise en place, l'amélioration et l'harmonisation des procédures et formats du Système de Management de la Qualité, afin de réduire les non-conformités et garantir la cohérence des livrables.

- L'accompagnement des projets de nouveaux produits et la promotion des bonnes pratiques, notamment via le processus Stage Gate.

- Le suivi et le pilotage des livrables qualité, en veillant au respect des jalons et à l'anticipation des exigences réglementaires selon les régions.

- La participation à la préparation des certifications produits : définition, avec les équipes projet, des exigences de performance et de sécurité.

- L'accompagnement des évolutions produits existants : analyse d'impact, gestion des risques produit/process, supervision qualité.

- L'application et l'interprétation de la norme EN 62304 pour les activités liées au cycle de vie du logiciel embarqué, en support des équipes projet.

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

5 ans d'expérience minimum en qualité projet dans un environnement industriel dispositifs médicaux

Compétences techniques :

- Maîtrise des Systèmes de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ou équivalent).

- Connaissance confirmée des environnements techniques : logiciels embarqués, mécatronique, électronique, optique ou IT.

- Expérience impérative sur la norme EN 62304 (cycle de vie du logiciel médical).

- Un plus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230.

- Excellente communication orale et écrite en français et anglais.

- Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international

Avantages à la clé :

- 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)

- Participation aux bénéfices

- Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport)

- Plan Epargne Entreprise

- Prime de vacances

- Avance sur salaire

- Comité Social et Economique

Bienvenue chez CELAD ! Depuis nos débuts dans le monde bancaire en 1990, nous avons grandi pour devenir une force majeure dans le domaine de Systèmes d'Information & l'Informatique Industrielle.

Notre #TeamCELAD de 1700 collaborateurs est fière de son implication dans ces deux domaines, travaillant avec plus de 250 clients, allant des PME/PMI aux Grands Comptes.

Aujourd'hui, propose des missions captivantes et à forte valeur ajoutée sur l'ensemble de la région .

Grâce à nos clients, nous sommes présents dans différents secteurs d'activités : Banque / Assurance, Transport [Automobile, Aéronautique], Multimédia, Web, ...

Une belle palette qui saura satisfaire tous les goûts !

Nous sommes entièrement impliqués dans la gestion de nos collaborateurs et l'accompagnement de nos candidats, ce qui en fait la base de notre développement ainsi que le reflet de la qualité de notre travail.

La bienveillance, l'enthousiasme et la passion transparaissent dès le premier contact à votre accompagnement au quotidien !

Si vous souhaitez faire partie de l'aventure Celadienne, rejoignez-nous !