Responsable Assurance Qualité H/F - C2rh

Définition et suivi du système d'assurance qualité

- Participer à la définition globale de la politique qualité de l'entreprise
- Mettre en oeuvre le plan opérationnel et contrôle de la bonne application
- Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue
- Participer à la définition du plan d'audit annuel internes et externes avec les différents partenaires et les suivre
- Supervision des audits, des inspections
- Assurer l'application des réglementations en vigueur, des Bonnes pratiques de Fabrication et des référentiels ISO sur le site pour fiabiliser les processus, les procédures et documents
- Collaborer au maintien du système de management de la qualité en y impliquant les différents responsables de processus de l'entreprise
- Accompagner l'entreprise à la mise en place d'indicateurs de suivi et de performance (management transversal)
- Suivre et assurer la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000) aux exigences et assurer sa performance .

Libération des lots et gestion des non-conformités

- Contribuer à la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis et de la documentation associée
- Libérer les lots de sous-traitance en s'assurant du traitement des déviations, OOS (out of specification) et CAPA
- Libérer les lots après vérification et approbation de la conformité de chaque lot de production (revue de dossier de lot, fiche de déviation, change, CAPA, etc..)
- Suivre le contrôle de la qualité des matières premières
- Traiter et suivre les réclamations client
- Autoriser et suivre les changements (système de gestion des modifications)

Information, conseil et formation

- Mettre en oeuvre le plan de communication sur la politique d'assurance qualité
- Sensibiliser et informer les services concernés à l'approche qualité
- Réaliser une veille règlementaire française et internationale
- Approuver et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives et correctives (CAPA)
- Gestion des réclamations-clients
- Vérifier l'appropriation des procédures qualités

Gestion des risques

- Anticipation (cartographie des risques)
- Gérer et évaluer les risques qualité liés aux produits
- Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment le production et la logistique

Management d'équipe

- Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation..) et le budget du secteur.

LE PROFIL RECHERCHE

- Vous avez une première expérience en Qualité après vos études vous permettant de maîtriser les BPF et le cadre réglementaire

- Vous avez des compétences solides en Assurance Qualité et en analyse de données

- Vous avez un niveau d'anglais professionnel vous permettant de mener des audits dans la langue de Shakespeare

- Leader, bon communicant, vous faites preuve de rigueur et savez fonctionner en autonomie.

- Vous êtes issu d'une école d'ingénieur ou possédez un diplôme Bac +5

- La connaissance du secteur industriel, en agro ou en pharma est un plus.

C2RH recrute pour le compte d'un de ses clients, acteur industriel reconnu dans le secteur pharmaceutique (~90 salariés), basé en Seine St Denis (93), son(sa) futur(e) Responsable Assurance Qualité (F/H) pour accompagner sa transformation et son développement.
Le poste en CDI, rattaché à la Directrice Qualité de l'entreprise, est à pourvoir immédiatement.

MISSION
Piloter et déployer la politique d'Assurance Qualité selon les BPF, en garantissant la conformité réglementaire et en accompagnant les équipes dans une démarche d'amélioration continue.

• Norme ISO 22000
• Amélioration continue
• Gestion du risque
• Veille réglementaire
• Contrôle qualité